01.12.2020      48      0
 

Озвучены результаты проверки безопасности российской вакцины против COVID-19

Как сообщает “Интерфакс”, проведены клинические испытания вакцины против коронавируса авторства Федерального научного центра имени Чумакова…


Как сообщает “Интерфакс”, проведены клинические испытания вакцины против коронавируса авторства Федерального научного центра имени Чумакова РАН. На сегодняшний день у добровольцев не зафиксировано нежелательных эффектов от введения препарата, а информация об иммунном ответе пока отсутствует.

Комментирует заведующий отделом общей вирусологии организации Георгий Игнатьев: “Сейчас мы находимся в клинических исследованиях. Мы уже проводим их полтора месяца, на сегодняшний день каких-то нежелательных явлений на введение вакцины у добровольцев не зарегистрировано. Информация по иммунному ответу у добровольцев будет получена по окончанию клинических исследований.
Мы находимся в фазе клинических исследований I/II.

У нас вакцинированных будет 300, сто из них будет вакцинировано плацебо. Завершение всего клинического протокола, я думаю, будет в феврале. У нас будет гораздо больше статистики именно по безопасности вакцины и по иммуногенности. Предварительные данные по 200 добровольцам будут в середине января.

Если с безопасностью мы почти уверены, что вакцина безопасна, то вот теперь, конечно, ключевой вопрос – это иммуногенность. Сейчас клинические исследования – это не наша проблема, это всеобщая проблема. Они все проводятся в состоянии пандемии. В другой ситуации добровольцы не подвергаются опасности заразиться вирусом постоянно, как это происходит при пандемии, что осложняет наблюдение за ними.

Эта фаза должна закончится в середине февраля, но мы будем продолжать наблюдение за нашими волонтерами, невзирая, что по протоколу эта часть будет закончена, чтобы определить все-таки эффективность вакцины – показатели три месяца и шесть месяцев после того, как они получили первую прививку, то есть до полугода”.

После II фазы клинических испытаний на 300 добровольцах, которая должна завершиться в начале декабря, документы на вакцину будут поданы в Минздрав. Третью фазу должны начать в начале следующего года ожидаемо на 3000 добровольцах. Ученые не исключают начало пострегистрационных исследований и на большем количестве людей.

На сегодняшний день в России доступны две вакцины: разработка института им. Гамалеи Минздрава России – “Спутник V” (проходит этап пострегистрационных исследований в Москве с участием 40000 человек) и вакцина “ЭпиВакКорона” научного центра “Вектор” Роспотребнадзора (проверят также на 40000 человек и отдельно на 180 пожилых добровольцах).

Источник


Об авторе: admin

Ваш комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

В генах англичан разглядели признаки социального неравенства

В генах англичан разглядели признаки социального неравенства

Ученые обнаружили следы социального расслоения населения Великобритании на генетическом уровне. Они...

Неожиданно: Мэттью Макконахи станет преподавать в университете

Неожиданно: Мэттью Макконахи станет преподавать в университете

Вот это новость: актер Мэттью Макконахи собирается попробовать свои силы в роли… преподавателя! И нет,...

Полезная заправка: самые вкусные соусы для летних салатов

Полезная заправка: самые вкусные соусы для летних салатов

Идеальная заправка для овощного, фруктового или комбинированного салата – сделанная своими руками....