22.03.2020      80      0
 

Фальсификация лекарств в ЕС: опубликован отчет Еврокомиссии

Европейская комиссия опубликовала отчет о результатах внедрения Директивы о фальсификации лекарственных средств 2011/62/ЕС. Последняя была…


Европейская комиссия опубликовала отчет о результатах внедрения Директивы о фальсификации лекарственных средств 2011/62/ЕС. Последняя была принята в 2011 г. в качестве дополнения к Директиве 2001/83/EC для определения мер по борьбе с угрозой фальсифицированных лекарственных средств в Европе.


Директива о фальсифицированных лекарственных средствах с 9 февраля 2019 г. вводит обязательные требования к безопасности препаратов, отпускае­мых по рецепту, и некоторых безрецептурных (Data Matrix-кодирование на упаковках) лекарств, требования к оптовым дистрибьюторам, усиливает правила ввоза, контроля и инспекции активных фармацевтических ингредиентов и их производителей, а также требования к интернет-дистрибуции лекарственных средств.


Одним из требований Директивы (ст. 118а) является отчет Европейской комиссии относительно мер, которые предприняли страны — члены ЕС для эффективной борьбы с фальсификацией.


Согласно этому отчету во всех 28 государствах-членах по крайней мере некоторые виды деятельности, связанные с фальсификацией лекарственных средств, являются уголовным преступ­лением. В 21 государстве — члене ЕС производство, распределение, посредничество, импорт, экспорт и дистанционная продажа фальсифицированных лекарств являются уголовно наказуемыми. В 7 остальных государствах — членах ЕС некоторые виды деятельности охватываются гражданскими (такими как штрафы), а не уголовными санкциями. Максимальные сроки тюремного заключения варьируют от 1 года до 15 лет (рисунок), а штрафы могут составлять от 4300 евро в Литве до 1 млн евро в Испании или не иметь ограничений, как в Великобритании (таблица).


В Болгарии уголовные наказания применяются только к импорту или экспорту фальсифицированных лекарственных средств; остальные виды деятельности покрываются гражданскими санкциями. В Финляндии нет конкретных санкций за посредничество или экспорт, но они охватываются более общими положениями. В Латвии уголовные наказания включают производство, распространение и посредничество; существуют гражданские штрафы за импорт и экспорт. В Румынии импорт и экспорт охватываются гражданскими, а не уголовными санкциями. В Польше и Швеции уголовные санкции не распространяются на экспорт, но это подпадает под гражданские санкции. В Литве импорт покрывается гражданскими санкциями.


Фальсификация активных субстанций влечет за собой уголовную ответственность в 23 странах — членах ЕС и в 26 — гражданские санкции (штрафы).


В целом Европейская комиссия оценила борьбу с фальсификацией лекарственных средств как удовлетворительную и, по предварительным оценкам, внедрение Директивы способствует снижению фальсификации на 25%. Необходимо дальнейшее сотрудничество для усиления мер по борьбе с фальсификатом и повышения их общей эффективности.


Напомним, что с 24 октября 2017 г. Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками начала реализацию первого этапа пилотного проекта по внедрению автоматизированной системы отслеживания в обращении лекарственных средств от производителя к конечному потребителю с использованием маркировки (кодификации) и идентификации. В ходе внедрения пилотного проекта оте­чественным ОДО «Интерхим» будет произведено и реализовано через дистрибьютора «БаДМ» и розничную сеть КП «Фармация» 1000 упаковок лекарственного средства «Амиксин ІС» с соответствующим кодированием.


apteka.ua


Ключевые слова:

Читайте также:
Сахар является виновником ранней смерти, но не из-за ожирения

Богатые сахаром диеты оказывают негативное влияние на здоровье, независимо от ожирения, сообщает новое исследование, проведенное Лондонским институтом медицинских наук MRC (Великобритания). Исследователи обнаружили, что сокращение выживаемости плодовых му
Подробнее »»

Источник


Об авторе: admin

Ваш комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Минздрав объявил конкурс на руководящие должности в 6 своих директоратов

Минздрав объявил конкурс на руководящие должности в 6 своих директоратов

Министерство здравоохранения Украины объявило конкурс на семь должностей в директораты, сообщается на...

Создатель вакцины назвал год завершения пандемии

Создатель вакцины назвал год завершения пандемии

Фото: Getty Пандемия коронавируса закончится в 2021 году Для спада распространения...

Бритни Спирс призналась в недомоганиях

Бритни Спирс призналась в недомоганиях

Звезда поделилась способом решить проблемы. Бритни Спирс не привыкла скрывать от своих поклонников ничего....